新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支j9加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部j9珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·恒大汽车新消息！4月1日起停牌，去年业绩延迟刊发
• ·全国大部大气扩散条件较好 无大范围雾霾天气
• ·落实雅眉乐跨区域执法协作机制 开展执法协作调查
• ·流感患者要尽早用上抗菌药……是真是假？｜谣言终结站
• ·为英德红茶财富注入科技基因，鸿雁茶业春茶开采
• ·总金额550亿元 央行完成第二次互换便利操作招标
• ·产量提升15倍！中集渔业一水产养殖案例获评“详尽村落子绿色睁开先锋行动”优异案例
• ·产销均超3100万辆！中国汽车“马力十足”
• ·DeepSeek升级！新V3模型中长篇文本写作升级，问答能力提升
• ·我驻泰使馆提醒中国公民警惕“高薪招聘”陷阱
• ·美国洛杉矶县应急部门连续两天误发疏散警报
• ·广州从化：分心规画十项措施，以党建引领增长2025年“三农”高品质睁开
• ·心中的“白月光”逐个白昼鹅 ‖ 冰地来客②
• ·“农友圈”走进汕尾典型村落，效率茶叶生蚝财富丨“农友圈”进村落子①
• ·强推！春节来广东，这些早茶店不容错过｜请到广东村落子过小年
• ·借首发经济东风，肇庆预制菜 “同享工场” 链接全天下市场